04广州万某生物技术股份有限公司诉国家知识产权局、理某(美国)诊断有限公司发明专利权无效行政纠纷案(最高法入库案例)
案件时间最高法二审立案:2022‑03‑14;公开开庭:2023‑07‑21;入库案例发布:2026‑09‑23
涉案主体上诉人(无效宣告请求人):广州万某生物技术股份有限公司;被上诉人:国家知识产权局;一审第三人(专利权人):理某(美国)诊断有限公司
案件类型民事/行政发明专利权无效行政纠纷|"在中国完成的发明"判断与保密审查义务
案情简述涉案专利为美国理某公司"一种体外医疗诊断装置和系统"发明专利(专利号201310322059.8,申请日2013年7月29日,优先权日2012年12月6日)。万某公司以涉案技术系广东省某科研项目成果、专利权人未报请保密审查即将在中国完成的发明向国外申请专利为由请求宣告无效;国家知识产权局认定实质性内容已于2010年上半年在国外完成、早于该科研项目,维持专利权有效。一审驳回万某公司诉请,万某公司上诉至最高人民法院。
处理结果:最高人民法院确立裁判规则——判断保密审查义务以技术方案实质性内容是否在中国完成为标准,原则上以外文专利申请文本为审查基础;涉案专利维持有效。
05Beam Therapeutics诉尧唐生物(YolTech)基因编辑商业秘密案(碱基编辑领域跨国诉讼)
案件时间起诉:2026‑09‑25,美国马萨诸塞州联邦地区法院;诉状公开:2026‑09‑29
涉案主体原告:Beam Therapeutics;被告:上海尧唐生物(YolTech Therapeutics)、美国合作方Serapha Bio、前员工王子君(Emma Wang)、创始人兼CEO吴宇轩(Jensen Wu)
案件类型民事商业秘密盗窃(Defend Trade Secrets Act)|碱基编辑技术
案情简述Beam指控前员工王子君2021–2022年任职期间秘密参与创立尧唐生物,离职前在夜间和周末调取数十份远超本职范围、此前从未打开的实验记录,离职约五个月后即代表尧唐提交相关中国专利申请,并将相关信息用于YOLT-202(AATD项目)开发,经与Serapha的BD交易在美国推进商业化。涉案管线YOLT-202与Beam的BEAM-302针对同一α‑1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)、同一突变基因、同一递送路线。2026年6月尧唐将YOLT-202海外权益授权Serapha,交易总额超20亿美元。尧唐创始人回应否认指控并已委托美国律师应诉,Serapha公开驳斥。
处理结果:诉讼进行中(诉状于2026‑09‑29公开)
06Janssen/强生诉Accord、百奥泰(Bio-Thera)戈利木单抗生物类似药专利侵权初步禁令案
案件时间禁令裁定:2026‑09‑30,美国特拉华州联邦地区法院;背景:BAT2506已于2026‑05获FDA批准上市
涉案主体原告:Janssen Biotech(强生);被告:Accord BioPharma、Bio-Thera Solutions(百奥泰)
案件类型民事生物类似药专利侵权(初步禁令)|抗TNF抗体相关专利
案情简述争议产品为百奥泰与Accord合作开发的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™/IMMGOLIS INTRI™(BAT2506,对应原研强生Simponi®/欣普尼®),已获FDA批准。Janssen主张该生物类似药涉及17项抗TNF抗体相关专利。法院批准Janssen初步禁令申请,阻止Accord与Bio-Thera在美国上市该生物类似药。此前2026年9月9日,美国专利审判与上诉委员会(PTAB)已受理4项针对Janssen戈利木单抗治疗方法专利的双方复审程序(IPR)。
媒体报道初步禁令裁定细节详见Pearce IP、Big Molecule Watch等专业IP分析
处理结果:初步禁令获批,阻止生物类似药在美国上市(以法院文书及官方公告为准)